一步研究药物的适用人群、疗效和安性；三期试验常和现在最佳治疗模式对比，药物疗效超过现有较好药物时才有可能成为有效的新药，才能批准上市。

如果从一期试验开始计算时间，到新药被批准上市需要5-10年，大多需要10年，有的甚至更长，要达到十五年之久。

药物批准上市后还需要进行四期临床试验。四期临床试验也是临床监察期，监视新药的疗效以及不良反应发生率和程度等。若疗效不理想，或出现严重的