就好。 这个问题其实很多人都注意到了。 所以FDA新局长上台之后,就一直在致力推动加速药物审批程序,比如说颁布突破性疗法,将新药认证程序的审查时间减少到三个月,这可以缩短将近三分之一的时间。 而在肿瘤新药这块,FDA也颁布了重大创新性肿瘤新药审批新政策——实时审凭制。 这个政策能将肿瘤新药上市审批提前到临床阶段,完成临床试验后可直接上市,无需排队审批。