实时审评制是根据药企提供的肿瘤新药做一份共享申请表格，允许FDA审查员将评论添加到这些背景文件中，确保信息及时沟通和分享。

在提交申请表和被批准之前，FDA需要预先和实时审议临床实验数据。

一是检查药企提供的数据完整性是否齐备。

二是打破以往中规中矩的审评流程，帮助药企解决试验药品的质量问题。

也就是说，原先的先进行临床试验再进行新药申请审批，转为了边